ซัพพลายเออร์ของการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ COVID-19ถูกปรับหลายครั้งรวมเป็น 106,560 ดอลลาร์ Therapeutic Goods Administration กล่าวว่าได้ออกหนังสือแจ้งการละเมิดแปดฉบับแก่ Hough Pharma Pty Ltd.
TGA ระบุว่า ค่าปรับดังกล่าวมีขึ้นเนื่องจาก “ไม่สามารถให้ข้อมูลได้” แก่หน่วยงานของรัฐเพื่อ “สาธิตความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของไวรัสโควิด-19 จำนวน 3 ครั้ง”
อ่านเพิ่มเติม: WHO ถือว่าการประกาศให้ Monkeypox
เป็นภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพระดับโลก
การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วทั่วไป
ซัพพลายเออร์ของการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ COVID-19 ถูกปรับหลายครั้งรวมเป็น 106,560 ดอลลาร์ (ธัญญา มาเคดา/ไฟล์)
“ผู้ให้การสนับสนุนอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติจาก TGA จะต้องอยู่ภายใต้พระราชบัญญัติสินค้าเพื่อการรักษา 1989 เพื่อให้หลักฐานนี้แก่ TGA เมื่อมีการร้องขอและภายในระยะเวลาที่กำหนด” TGA กล่าวในแถลงการณ์
“สิ่งนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความปลอดภัยและทำงานได้ดีตามวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้”
อย่างไรก็ตาม Jackson Hough กรรมการผู้จัดการของ Hough Pharma บอกกับSydney Morning HeraldและThe Ageว่าบริษัทได้ให้ข้อมูลแก่หน่วยงานกำกับดูแลอย่างสม่ำเสมอ
อ่านเพิ่มเติม: ซัมซุงปรับ 14 ล้านดอลลาร์จากลูกค้าที่ทำให้เข้าใจผิด
“Hough Pharma ได้ให้ข้อมูลประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และตัวแปรแก่ TGA อย่างต่อเนื่อง เพื่อแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของเราสามารถตรวจหาเชื้อ COVID-19 และตัวแปรต่างๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ” เขากล่าวกับหนังสือพิมพ์
TGA ยังกล่าวหาว่า “ผู้บริโภครายงานการขาดการสนับสนุนลูกค้าและได้รับการยืนยันโดยการสอบสวนของ TGA”
Hough ยังเสริมอีกว่าบริษัทปฏิเสธข้อกล่าวหาเรื่องการบริการลูกค้าไม่เพียงพอ
“เราดำเนินการหมายเลข 1800 นอกเหนือจากตัวเลือกการตอบกลับอีเมลและ SMS ที่ให้บริการตั้งแต่ 07:00 น. – 21:00 น. เจ็ดวันต่อสัปดาห์” เขากล่าวในแถลงการณ์ของหนังสือพิมพ์
ในแถลงการณ์เพิ่มเติมถึง Nine.com.au TGA กล่าวว่าได้ออก “การสื่อสารมากกว่า 12 รายการไปยัง Hough Pharma เกี่ยวกับภาระผูกพันทางกฎหมาย”
“ในขณะที่ Hough Pharma ให้ข้อมูลบางอย่าง แต่ก็ไม่ได้ให้ข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับความไวในการตรวจจับสำหรับตัวแปรโอไมครอนที่ร้องขอ แม้จะเตือนบริษัทซ้ำแล้วซ้ำเล่า” โฆษกกล่าว
อ่านเพิ่มเติม: อีกหนึ่งสัปดาห์เพื่อรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ฟรีในรัฐส่วนใหญ่ของออสเตรเลีย
6. อุรุกวัย
ประเทศที่ได้รับวัคซีนสามเท่ามากที่สุดในโลก
ดูแกลลอรี่
“ข้อมูลคำแนะนำสำหรับบริษัทต่างๆ ได้รับการเผยแพร่บนเว็บไซต์ TGA ในกลางปี 2021 เกี่ยวกับข้อมูลใด ซึ่งรวมถึงข้อมูลประสิทธิภาพที่จำเป็น ตลอดจนการแจ้งเตือนโดยตรงไปยัง Hough Pharma ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของจดหมายอนุมัติ TGA ที่ออกให้ Hough Pharma
“ไม่มีเหตุผลใดที่ Hough Pharma ไม่ทราบถึงภาระหน้าที่ของตน
“TGA ได้ว่าจ้างสถาบัน Doherty เพื่อตรวจสอบระดับความอ่อนไหวที่อ้างสิทธิ์โดยบริษัททั้งหมด (รวมถึง Hough Pharma) และผลลัพธ์จากกระบวนการตรวจสอบนี้จะถูกเผยแพร่บนเว็บไซต์ TGA เมื่อผลลัพธ์พร้อมใช้งาน”
โฆษกของ TGA ยังกล่าวอีกว่า “ลูกค้าขาดการสนับสนุนลูกค้าจาก Hough Pharma” ภายในเวลาที่กำหนด โดยผู้บริโภครายงาน “เร็วที่สุดในเดือนมกราคม 2022”
พวกเขากล่าวว่าสิ่งนี้ “ได้รับการยืนยันหลายครั้งโดยการสืบสวนของ TGA” และ “ล่าสุดโดยเจ้าหน้าที่ TGA” เมื่อวันที่ 18 มิถุนายน
Nine.com.au ได้ติดต่อ Hough Pharma เพื่อขอความคิดเห็น
